生產(chǎn)操作員

崗位職責(zé):

1.負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)操作工作;

2.根據(jù)公司生產(chǎn)操作規(guī)程開展保質(zhì)保量的生產(chǎn)工作;

3.負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場的維護(hù)與收尾清潔;

4.完成公司安排的學(xué)習(xí)及提升培訓(xùn)等。


任職要求:

38歲及以下年齡,身體健康;

有藥廠相關(guān)工作經(jīng)驗者優(yōu)先錄用;

具備良好的溝通能力和責(zé)任心。


職位福利:五險一金、績效獎金、餐補(bǔ)、帶薪年假、定期體檢、加班補(bǔ)助、定期團(tuán)建、周末雙休


藥品研究員
2人

職位福利:五險一金、績效獎金、餐補(bǔ)、帶薪年假、定期體檢、加班補(bǔ)助、定期團(tuán)建、周末雙休


崗位職責(zé):

1、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的調(diào)研,論證和立項。

2、負(fù)責(zé)合作研究單位的調(diào)研和合作,把控研究過程的規(guī)范性,研究質(zhì)量及進(jìn)度。

3、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的藥學(xué)研究部分(工藝和質(zhì)量研究)。

4、按藥品注冊要求整理申報資料。


崗位要求:

1、統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷,中藥學(xué)、藥學(xué)和藥物制劑等專業(yè)。

2、能熟練使用實驗室常用分析設(shè)備儀器。

3、熟悉有關(guān)新藥研究的政策法規(guī)、指導(dǎo)原則。

4、能獨立完成后CTD申報資料。

5、具有良好的溝通協(xié)調(diào)及團(tuán)隊合作能力。

6、具有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力、邏輯分析能力及解決工作中問題的能力。


車間技術(shù)員
5人

職位福利:五險一金、績效獎金、餐補(bǔ)、帶薪年假、定期體檢、加班補(bǔ)助、定期團(tuán)建、周末雙休


崗位職責(zé):

1、負(fù)責(zé)對生產(chǎn)全過程的生產(chǎn)操作進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo),并解決出現(xiàn)的工藝技術(shù)和質(zhì)量問題。

2、負(fù)責(zé)對產(chǎn)品生產(chǎn)工藝以及與生產(chǎn)操作相關(guān)的各種操作規(guī)程的執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督、檢查;負(fù)責(zé)車間的工藝查證并做好記錄;參與生產(chǎn)中偏差的調(diào)查與處理;配合車間主任會同QA提出生產(chǎn)偏差處理方案;參與生產(chǎn)過程返工的實施。

3、負(fù)責(zé)編制、修訂生產(chǎn)操作規(guī)程、等文件;負(fù)責(zé)組織、開展車間相關(guān)崗位人員的培訓(xùn)學(xué)習(xí),確保生產(chǎn)過程嚴(yán)格執(zhí)行與生產(chǎn)操作相關(guān)的各種操作規(guī)程。

4、負(fù)責(zé)根據(jù)周排產(chǎn)計劃,填寫批生產(chǎn)指令和批包裝指令,并交車間主任審核,部門經(jīng)理審批。

5、 負(fù)責(zé)分發(fā)、收集、整理和復(fù)核批生產(chǎn)記錄和批包裝記錄并交車間主任審核后及時轉(zhuǎn)交質(zhì)量部。

6、參與車間相關(guān)驗證工作,參與驗證方案及報告的編制、指導(dǎo)、實施,并進(jìn)行相關(guān)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析。確保按照驗證計劃完成各種必要的驗證工作。

7、參與車間的質(zhì)量風(fēng)險評估工作的開展,負(fù)責(zé)組織、開展實施相關(guān)驗證工作對崗位人員的培訓(xùn),參與風(fēng)險評估、質(zhì)量回顧分析工作。負(fù)責(zé)整理相關(guān)記錄并轉(zhuǎn)交至相關(guān)部門。

8、負(fù)責(zé)組織實施、指導(dǎo)車間操作人員培訓(xùn)工作,并進(jìn)行記錄,并做好考核工作。


任職資格:

具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。


質(zhì)量保證QA
10人

職位福利:五險一金、績效獎金、餐補(bǔ)、帶薪年假、定期體檢、加班補(bǔ)助、定期團(tuán)建、周末雙休

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崗位職責(zé):

1.熟悉2010版GMP及相關(guān)法律法規(guī);熟悉中藥提取、凍干粉、片劑、膠囊劑、顆粒劑、散劑、液體制劑的生產(chǎn)工藝及質(zhì)量控制要求。

2.熟悉各類驗證工作要點,能夠獨立審核各類驗證方案和報告。

3.有車間現(xiàn)場質(zhì)量監(jiān)控工作經(jīng)驗;能夠獨立落實偏差調(diào)查及變更處理;具有數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析能力,完成產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析;能夠?qū)λ幤飞a(chǎn)過程的各種風(fēng)險進(jìn)行分析與評價;能對物料審核放行,對批生產(chǎn)記錄審核評價。

4.有良好的溝通、解決實際問題能力,責(zé)任心強(qiáng),能夠承擔(dān)適當(dāng)?shù)墓ぷ鲏毫Α?/span>


任職要求:

1. 藥學(xué)或中藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷。

2. 3年以上質(zhì)量保證管理相關(guān)工作經(jīng)驗,優(yōu)秀畢業(yè)生也可。

3. 執(zhí)業(yè)藥師或中級以上職稱,有限考慮。


質(zhì)量部藥品QC
10人

職位福利:五險一金、績效獎金、餐補(bǔ)、帶薪年假、定期體檢、加班補(bǔ)助、定期團(tuán)建、周末雙休


崗位職責(zé):

1、負(fù)責(zé)實驗室檢驗任務(wù)的分配及實驗室的日常管理工作;

2、標(biāo)準(zhǔn)品、對照品、菌種、培養(yǎng)基的管理和配制督導(dǎo)、檢驗儀器的管理督導(dǎo)、滴定液的配制、標(biāo)定和管理;

3、參與提高產(chǎn)品質(zhì)量的技術(shù)改造及負(fù)責(zé)技術(shù)引進(jìn)項目的摸索和再驗證工作;

4、檢驗管理規(guī)程、檢驗操作規(guī)程、檢驗記錄制訂和修訂;

5、參與新產(chǎn)品原料、輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品以及成品的企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)制訂;

6、參與提高產(chǎn)品質(zhì)量的技術(shù)改造及負(fù)責(zé)技術(shù)引進(jìn)項目的摸索和再驗證工作。


任職要求:

1、統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷,醫(yī)藥相關(guān)專業(yè);

2、2年及以上同崗位工作經(jīng)驗,優(yōu)秀畢業(yè)生也可;


質(zhì)量管理工程師
5人

崗位職責(zé):

1、審核產(chǎn)品生產(chǎn)過程、質(zhì)量控制、物料管理、設(shè)備管理等活動中發(fā)生偏差的調(diào)查分析和變更控制(含變更后的風(fēng)險管理);

2、審核《產(chǎn)品質(zhì)量年度回顧分析報告》、《年度穩(wěn)定性考察計劃》及報告,開展數(shù)據(jù)趨勢分析、提出改進(jìn)措施或建議;

3、負(fù)責(zé)質(zhì)量風(fēng)險管理,編制、審核相關(guān)質(zhì)量風(fēng)險方案及報告,參與風(fēng)險點識別;

4、參與公司質(zhì)量管理體系自檢、參與外審,對出現(xiàn)的不符合項提出改進(jìn)措施;

5、參與審計、確認(rèn)合格供應(yīng)商及供應(yīng)商定期評估;

6、定期對各車間的質(zhì)量監(jiān)控情況進(jìn)行分析,為質(zhì)量分析會提供技術(shù)支持;

提供質(zhì)量管理體系的業(yè)務(wù)指導(dǎo)或相關(guān)培訓(xùn)。


任職要求:

1、本科及以上學(xué)歷,醫(yī)藥類相關(guān)專業(yè);

2、 5年以上醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗,熟悉GMP法律法規(guī),對GMP體系具有深刻的理解,能夠熟練運(yùn)用質(zhì)量和風(fēng)險管理工具、統(tǒng)計分析軟件;

3、具有強(qiáng)烈的責(zé)任心,思維縝密,嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致,善于思考,有團(tuán)隊合作精神。